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      银杏叶提取物
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      银杏叶提取物

      【产品规格】:24/6/10 2015版《中国药典》
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      产品编号
      c0021
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      参数

      产品描述:

      【产品名称】:银杏叶提取物

      【中文别名】:银杏叶提取物; 银杏(GINKGO BILOBA); 银杏(GINKGO BILOBA)叶提取物; 银杏( 24 % 黄酮乙二醇 / 6 %内酯); 银杏叶提取; 银杏叶提取物CINKGO BILOBA P.E.;

      【拉丁名称】:Epimedium grandiflorum

      【英文名称】:Ginkgo Biloba Extract Powder

      【英文别名】:Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

      【EINECS】:289-896-4

      【使用部位】:本品为银杏科植物银杏Ginkgo bilobaL.的干燥叶
      【主要成分】:银杏黄酮、萜内酯、儿茶素、多酚类,VC、VE、胡萝卜素及钙、磷、硼、硒等矿物元素等

      【植物外观】:落叶乔木,可高达40m。树干直立,树皮灰白。枝有长短两种,叶在短枝上簇生,在长枝上互生。叶片扇形,长4~8cm,宽5~10cm,先端中间2浅裂,基部楔形,叶脉平行,叉形分歧;叶柄长2.5~7cm?;ㄆ?~5月,果期7~10月。9~10月间采收,晒干。

      【原料来源】:全国大部分地区有产,主产广西、四川、河南、山东、湖北、辽宁、江苏等地

      【产品历史】:银杏叶提取物是从银杏的叶子当中提取而来的,它的叶子一种扇形,在不同季节呈现为绿色和金黄色的叶子。银杏大多数是中国,日本和韩国的本土种植;不过,早在1730年左右银杏也开始在欧洲种植了。银杏树被人们认为是非常古老的树种之一,可追溯到超过35亿年的历史,可以说是“活化石”了。它们在中生代侏罗纪期间广泛分布于亚洲和美洲,但后来在白垩纪时期逐渐下降。大约五十万年前,第四纪的冰川作用开始了,寒冷杀死了大部分的银杏。不知何故,中国只有一些物种在这场灾难中幸免于难。故在网上流传银杏是树界的“活化石”这一说法。由于野外的银杏数量很少,为了?;ふ庵终湎∥镏?,人们开始自己进行种植;并且在近几年,“彩叶树种”逐渐流行起来,银杏被人们广泛的运用作为行道树。银杏树是一种落叶乔木,有橙黄色的核果,五月开花,十月成熟。它生长缓慢,并且寿命非常的长,甚至长达数千年。据说目前较为古老的银杏树位于位于中国山东省的一座寺庙当中,它可以追溯到3500多年前的商朝。

      【存储条件】:避光储存于密封容器中

       


      【规 格】:银杏提取物 

                        总黄酮甙含量:24-26%(HPLC)

                        总萜内酯含量8-10%(HPLC) 

                        白果内酯≥2.5%

                        银杏内酯A≥1.4%

                        银杏内酯B≥1.2%,

                        银杏内酯C≥0.9% .

                        总银杏酸10ppm
      【外 观】:浅黄棕色可流动性粉末,有本品固有的香气,味苦;

      【目 数】:30~100目,也可根据客户要求
      【检测方法】:HPLC

      【检测报告】:

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       


      含量测定】:总黄酮醇苷

      检测方法: HPLC法

      1. 1. 色谱条件色谱柱:C18(150×4.6)mm 5um

      流动相:甲醇-0.4 %磷酸溶液(50:50)

      检测波长:360nm

      1. 2. 对照品溶液的制备取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含槲皮素30μg、山柰素30μg、异鼠李素20μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品中粉约lg,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷回流提取2小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干,加甲醇回流提取4小时,提取液蒸干,残渣加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)混合溶液25ml,加热回流30分钟,放冷,转移至50ml量瓶中,并加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量,按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
      2. 3. 总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51本品按干燥品计算。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       


      【含量测定】:萜类内酯

      检测方法:HPLC法

      1. 1. 色谱条件

      色谱柱:C18(150×4.6)mm5um;

      流动相:甲醇-四氢呋喃-水(25:10:65);

      检测器:蒸发光散射检测器检测。

      1. 2. 对照品溶液的制备:取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品、白果内酯对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每lml含银杏内酯A0.18mg、银杏内酯B0.08mg、银杏内酯C0.10mg、白果内酯0.20mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品中粉约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(30?9?160℃)在70℃水浴上回流提取1小时,弃去石油醚(30?9?160℃)液,药渣和滤纸筒挥尽石油醚,置于60°C烘箱中烘干,再加甲醇回流提取6小时,提取液蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,超声处理(功率300W,频率50kHZ)30分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液5ml,加入酸性氧化铝柱(200?9?1300目,3g,内径为1cm,用甲醇湿法装柱)上,用甲醇25ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣用甲醇5ml分次转移至10ml量瓶中,加水约4.5ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
      2. 3. 测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10?9?120μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯的含量,即得。

        


      含量测定】:总银杏酸

      检测方法:HPLC法

      1. 1. 色谱条件色谱柱:C18(150×4.6)mm5um;

      流动相: 0.1%三氟乙酸的乙腈为流动相A,含0.1%三氟乙酸的水为流动相B

      检测波长:310nm

      按下表中的规定进行梯度洗脱:

       

      时间(分钟)

      流动相A(%)

      流动相B(%)

      0~30

      75→90

      25→10

      30~35

      90

      10

      35~36

      36~45

      90→75

         75

      10→25

       25

       

      1. 2. 对照品溶液的制备:取白果新酸对照品适量,精密称定,加甲酵制成每1ml含1μg的溶液,作为对照品溶液;另取总银杏酸对照品适量,用甲醇制成每lml含20μg的溶液,作为对照溶液。供试品溶液的制备取本品粉末约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲酵10ml,称定重量,趄声使其溶解,放冷,用甲酵补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
      2. 3. 测定法:精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各50μ1,注入液相色谱仪,计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积,以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量,即得。本品含总银杏酸不得过10mg/kg。 

       


      银杏叶提取物中 游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项

      补充检验方法

       

      【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥD)测定。

      色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

      对照品溶液的制备分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液,作为对照品溶液。

      供试品溶液的制备取银杏叶提取物约40mg;或取银杏叶片10片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约相当于总黄酮醇苷9.6mg的粉末;或取银杏叶胶囊装量差异项下的内容物,混匀,研细,取约相当于总黄酮醇苷9.6mg的粉末,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇溶液20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用80%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法分别精密吸取对照品溶液10μl,供试品溶液2~10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。

      结果判断:

      银杏叶提取物:本品按干燥品计,每1g含槲皮素(C15H10O7)不得过10.0mg,山柰素(C15H10O6)不得过10.0mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过4.0mg。 

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